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課程介紹：
本課程旨在為學(xué)員提供臨床試驗和其他項目中使用的臨床數(shù)據(jù)，從而為臨床數(shù)據(jù)管理（CDM）的學(xué)歷和專業(yè)資格管理的工作知識。課程發(fā)展涉及與業(yè)界廣泛咨詢。該課程適合衛(wèi)生信息管理，數(shù)據(jù)管理和其他衛(wèi)生專業(yè)人員使用，或與策劃，臨床資料和其他健康數(shù)據(jù)庫的工作。該方案提供了那些參加了刺激和愉快的機會發(fā)展作為個人和作為專業(yè)人士，增加了對技能的效率，效能，容量和能力，以及建筑和寶貴的工作經(jīng)驗獲得的知識。

課程對象：
博士，碩士，內(nèi)外全科醫(yī)學(xué)士，BDS，BHMS，BAMS，燒傷，BPT，B制藥，研究生/研究生學(xué)歷，生命科學(xué)，藥理學(xué)，藥劑學(xué)，醫(yī)學(xué)檢驗，護理，生物化學(xué)，微生物學(xué)，生物技術(shù)和制藥公司工作的所有專業(yè)人士，CRO和醫(yī)院。

課程大綱：

Week 1
???? Introduction to Biomedical Informatics: Clinical Trial concepts and definition
???? Clinical Trial process, design and protocol
???? Clinical data flow and management
???? Role of Clinical Trial Teams and key functions.
???? Clinical Data Management and clinical programming
???? Technology in clinical trials.
???? Case Study 1: Clinical Trial Study Case
Week 2
???? Introduction to Pharmaceutical business and drug discovery process.
???? Drug development process and introduction of phases
???? Clinical research & development overview in pharmaceutical industry
???? FDA regulation & guidelines & data standards
???? Good clinical practices.
???? Introduction to data Management and clinical programming.
???? Introduction to DBMS and Oracle Clinical.
???? Logging into Oracle Clinical and basic menu options.
Week 3
???? Brief introduction to OC architecture
???? Explanation of three tier structure
???? Explanation and brief discussion about relational databases.
???? Design and definition of a clinical study in OC
???? Use Oracle Clinical to set up studies
o??? How To Use Oracle Clinical “Study Design Module”? to Design Studies, Manage Study Level Project, Investigator and? Sites
o??? How To Use Oracle Clinical “Study Design Module” to Set Up Treatments, Timeline, Schedule and Perform Events.
o??? How To Use Oracle Clinical “Study Design Module”? to Create and Maintain Study
Week 4
???? Introduction to use of Global library objects.
???? Design and definition of DCM and DCI
???? Creation of character layouts and screens
???? Handover of sample CRF’s for DCM/DCI creation for class practice
???? Hands-On Case Study: Set Up a Study Environment and Design a Clinical Study
Week 5
???? Introduction to creation of CPE’s and Intervals
???? Role and importance of study sites and investigators
???? Creation of patient positions and association with study sites.
???? Creation of default OC views.
???? Introduction to RDC and graphic layouts.
Week 6
???? Review of DCM’s and Data entry
???? Introduction to the validation procedures
???? Explanation of inner workings of the validation procedures.
???? Differences in the functionality of online/offline procedures.
???? Explanation of the working of cursors in the validation procedures
???? Introduction to the derivation procedures.
???? Programming of Validation Procedures.
???? Correlation of QG’s
???? Use of CPE’s in Validations
???? Editing generated code for VP’s
???? User variables in programming of VP’s.
???? Use of custom code.
???? Programming techniques for derivation procedures.
Week 7
???? Review of VP/DP programming
???? Detailed discussion of OC extracts.
???? Use of key template and view template in view programming.
???? Changing the default sequence in view programming.
???? Customization of OC views.
???? Introduction to CDISC and SDTM.
???? Consideration in CDISC programming.
???? Current interpretation of SDTM 3.1.2 and its impact on clinical trials
Week 8
???? Clinical Data Management Processes??? ??? ??? ???
???? Case Report Form Design
???? General Data Flow
???? Tracking and Logging-in
???? Preparation of Data Entry
???? Use Oracle Clinical for Data Capture
???? Electronic Data Entry Technology
???? Data entry through RDC
???? Data Review and Validation/Queries
Week 9
???? A role of a Clinical Data Management in data verification
???? Identifying and developing data checks
???? Data Queries
???? Using Oracle Clinical to do Discrepancy Management
???? Data Clarification Forms and its generation using OC
???? Quality Process
???? Quality Assurance Audits
???? Clinical Study Report
???? Database Release Processes
???? Using Oracle Clinical to facilitate “Locking” of the study
???? Statistical Review considerations
Week 10
???? EDC and its advantage
???? Current Processes and Technology
???? Site Source Document verification and approval
???? Working with the sites on EDC
???? Explanation of other functionalities of RDC and their importance in Data management.
???? Use Oracle RDC to manage remote Clinical Data Capture

本課程部分實驗室實景

Altera全球合作培訓(xùn)機構(gòu)

諾基亞Symbian公司授權(quán)培訓(xùn)中心

Atmel公司全球戰(zhàn)略合作伙伴

微軟全球嵌入式培訓(xùn)合作伙伴

英國ARM公司授權(quán)培訓(xùn)中心

ARM工具關(guān)鍵合作單位

    端海的andriod 系統(tǒng)與應(yīng)用培訓(xùn)完全符合了我公司的要求，達到了我公司培訓(xùn)的目的。特別值得一提的是授課講師針對我們公司的開發(fā)的項目專門提供了一些很好程序的源代碼，基本滿足了我們的項目要求。
——上海貝爾，李工
    端海培訓(xùn)DSP2000的老師，上課思路清晰，口齒清楚，由淺入深，重點突出，培訓(xùn)效果是不錯的，
達到了我們想要的效果，希望繼續(xù)合作下去。
——中國電子科技集團技術(shù)部主任馬工
    端海的FPGA 培訓(xùn)很好地填補了高校FPGA培訓(xùn)空白，不錯?？傊?，有利于學(xué)生的發(fā)展，有利于教師的發(fā)展，有利于課程的發(fā)展，有利于社會的發(fā)展。
——上海電子學(xué)院，馮老師
    端海給我們公司提供的Dsp6000培訓(xùn)，符合我們項目的開發(fā)要求，解決了很多困惑我們很久的問題，與端海的合作非常愉快。
——公安部第三研究所，項目部負責人李先生
    MTK培訓(xùn)-我在網(wǎng)上找了很久，就是找不到。在端海居然有MTK驅(qū)動的培訓(xùn)，老師經(jīng)驗很豐富，知識面很廣。下一個還想培訓(xùn)IPHONE蘋果手機。跟他們合作很愉快，老師很有人情味，態(tài)度很和藹。
——臺灣雙揚科技，研發(fā)處經(jīng)理，楊先生
    端海對我們公司的iPhone培訓(xùn)，實驗項目很多，確實學(xué)到了東西。受益無窮啊！特別是對于那種正在開發(fā)項目的，確實是物超所值。
——臺灣歐澤科技,張工
    通過參加Symbian培訓(xùn)，再做Symbian相關(guān)的項目感覺更加得心應(yīng)手了，理論加實踐的授課方式，很有針對性，非常的適合我們。學(xué)完之后，很輕松的就完成了我們的項目。
——IBM公司，沈經(jīng)理
    有端海這樣的DSP開發(fā)培訓(xùn)單位，是教育行業(yè)的財富，聽了他們的課，茅塞頓開。
——上海醫(yī)療器械高等學(xué)校，羅老師

??????? Troubleshooting Java Applications
? ? ? ? ? ? ? ? Classpath Errors
? ? ? ? ? ? ? ? Class Loaders
? ? ? ? ? ? ? ? Common Java Errors
??????? Troubleshooting Servers
? ? ? ? ? ? ? ? Native Libraries
? ? ? ? ? ? ? ? Threading Architecture
? ? ? ? ? ? ? ? Work Managers
? ? ? ? ? ? ? ? Deadlocks
? ? ? ? ? ? ? ? Overload Protection
? ? ? ? ? ? ? ? Deployment Problems
??????? Troubleshooting JDBC
? ? ? ? ? ? ? ? Data Source Management
? ? ? ? ? ? ? ? Diagnostics
? ? ? ? ? ? ? ? Debug Flags
? ? ? ? ? ? ? ? Connectivity Problems
? ? ? ? ? ? ? ? Connection Leaks
? ? ? ? ? ? ? ? Database Availability
??????? Troubleshooting JMS
? ? ? ? ? ? ? ? Management
? ? ? ? ? ? ? ? MBean Hierarchy
? ? ? ? ? ? ? ? Message Logging
? ? ? ? ? ? ? ? Diagnostics
? ? ? ? ? ? ? ? Debug Flags
? ? ? ? ? ? ? ? Overload Protection
? ? ? ? ? ? ? ? Lost Messages
? ? ? ? ? ? ? ? Duplicate Messages
??????? Troubleshooting Security
? ? ? ? ? ? ? ? SSL Internals
? ? ? ? ? ? ? ? Keystore Management
? ? ? ? ? ? ? ? Debug Flags
? ? ? ? ? ? ? ? Common SSL Problems
? ? ? ? ? ? ? ? Certificate Validation
? ? ? ? ? ? ? ? Embedded LDAP
? ? ? ? ? ? ? ? Security Audit
? ? ? ? ? ? ? ? Common LDAP Problems
??????? Troubleshooting Node Manager
? ? ? ? ? ? ? ? Internals
? ? ? ? ? ? ? ? Security
? ? ? ? ? ? ? ? Common Issues
??????? Troubleshooting Clusters
? ? ? ? ? ? ? ? Plug-in Configuration
? ? ? ? ? ? ? ? OHS Overview
? ? ? ? ? ? ? ? Plug-in Connectivity
? ? ? ? ? ? ? ? Plug-in Diagnostics
? ? ? ? ? ? ? ? Unicast Communication
? ? ? ? ? ? ? ? Replication Debug Flags
? ? ? ? ? ? ? ? Typical Replication Issues

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